為進一步規范和指導原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗,提供可參考的技術規范,我中心起草了《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:陳穎,林琳
聯系方式:cheny@cde.org.cn;linl@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》
國家藥監局藥審中心
2022年08月01日
附件1: | 《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》.pdf |